חיפושדלג על חיפוש
    about-media-testing

    ועדת הלסינקי

    יושב ראש הוועדה: ד"ר בולסלב קנובל (לשעבר מנהל מחלקה פנימית ומרצה בכיר לרפואה פנימית)
    רכזת הוועדה: גב' רינת הירש
    מזכירת הוועדה: גב' סיגל סגל
    טלפון: 03-5028346
    פקס: 03-5028399

     

    ועדת הלסינקי המוסדית מאשרת הצעות למחקר אשר כוללות שימוש בתרופות, תוספי מזון, חומרים כימיים וביולוגיים, אביזרים ומכשירים רפואיים, וזאת למטרות שטרם אושרו או שאינן מקובלות בישראל, ואף בעולם. כמו כן, הוועדה מאשרת עשיית פעולות או בדיקות שאינן מקובלות ונהוגות עד עתה; והצעות בתחום הגנטיקה, פסיכולוגיה, טיפולים התנהגותיים, רפואה חברתית , אפידמיולוגיה, תוך  איסוף נתונים ומילוי שאלונים.

     

    הוועדה שומרת על תקנון העקרונות האתיים והמדעיים, בטיחות של המשתתפים בניסוי, הוראות החוק בישראל**, וההנחיות הבין-לאומיות.

     

    במקרים שאינם עומדים בקריטריונים לאישור ע"י ועדת הלסינקי המקומית, הוועדה מבקשת אישור של הוועדה הארצית לניסוים רפואיים בבני אדם (העליונה והגנטית) או את אישור הוועדה המייעצת לניסויים רפואיים במוצרי מחקר, אביזרים ומכשירים רפואיים (אמ"ר).

     

    התכנסות הוועדה, עלויות והליכי הגשת בקשות חדשות

    ♦ הגשת הבקשות נעשית באמצעות תוכנה לניהול מחקרים קליניים ("מטרות")

    ♦ הבקשות תוגשנה עד שבועיים לפני התכנסות הוועדה, ביום חמישי הראשון בכל חודש. יש לוודא טלפונית את מועד ההתכנסות

    ♦ יש להגיש למזכירת הוועדה את הבקשות (Hard Copy), באופן הבא: 3 בקשות מלאות וחתומות, ו-14 בקשות חלקיות

    ← הגשה מלאה כוללת: פרוטוקול המחקר, חוברת לחוקר, טפסי ההסכמה, עלונים וחומר נוסף שנמצא בשימוש למחקר זה

    ← הגשה חלקית כוללת רק 2 טפסים:  הבקשה; וטופס ההסכמה מדעת. אין צורך בצירוף דף החתימות

    ← שינויים ו/או תוספות לפרוטוקול הניסוי  יש להגיש בשני עותקים בלבד (אחד לחוקר ואחד לוועדה). הליך זה אינו כרוך בתשלום נוסף

    ♦ כמו כן, יש לצרף אישור תשלום בסך 4,000 ₪ עבור טיפול בבקשה חדשה, במקרים של מחקר גנטי, אמ"ר או מחקר המשך

    ♦ ההגשה תעשה רק באמצעות מתאמות המחקר של כל חוקר

     

    ← לצורך בירור מצב הבקשה, ניתן ליצור קשר בדוא"ל: sigals@wolfson.health.gov.il

    ← בשאלות אחרות, הנוגעות למחקרים עצמם, ניתן לפנות לדוא"ל: rinath@wolfson.health.gov.il

     

    הארכת מחקר: יש להגיש את דו"ח הבקשה, בצירוף אישור תשלום על סך 800 ₪.
    (
    מצ"ב טופס דרישת התשלום ופרטי הבנק)


    **
    הנוהל לניסויים רפואיים בבני אדם, בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני-אדם, התשמ”א, 1980, על תוספותיהן ותיקוניהן 1999)
    בר ימיןדלג על בר ימין
    חדשותדלג על חדשות

    חדשות

    המשך עצור
    • אשת השנה ברפואה- פרופ' טלי שגיא

      פרופ' טלי שגיא מנהלת היחידה לנוירולוגיה ילדים, נבחרה השנה, בשל פעילותה בתחום הטיפול בקנאביס, בתינוקות המאובחנים על ספקטרום האוטיזם.

    • פרופ' יעקב בר מונה לראש החוג לגינקולוגיה של אונ' ת"א

      פרופ' יעקב בר, מנהל אגף נשים ויולדות ב'וולפסון', מונה באחרונה לראש החוג לגינקולוגיה ומיילדות של אוניברסיטת תל אביב.

    • ילדה מטוגו עברה בהצלחה צנתור במרכז הרפואי וולפסון

      "ילדה בת שמונה מטוגו הוטסה לישראל ועברה אתמול בהצלחה צנתור מורכב מציל חיים במרכז הרפואי "וולפסון" אריאל היא הילדה הראשונה שהוצאה לטיפול בישראל מטוגו, מצטרפת חדשה ל 55 מדינות שאזרחיהן זוכים לטיפולים רפואיים בארץ באמצעות עמותת "הצל לבו של ילד".

    • מרכז לימוד ע"ש אלי בארי ז"ל יוקם במרכז הרפואי 'וולפסון'

      עמותת הידידים של המרכז הרפואי 'וולפסון', ביחד עם הנהלת בית החולים, ערכה השבוע ערב לזכרו של אלי בארי ז"ל, אשר כיהן כיו"ר עמותת הידידים של המרכז הרפואי וכיו"ר 'אגמון' – גמלאי המוסד למודיעין. אלי בארי ז"ל פעל רבות לקידום המרכז הרפואי מתוך תחושת שליחות, בהתמדה ובנחישות. לזכרו יוקם מרכז לימוד ב'וולפסון'

    • וולפסון נגד האלימות- 45 מאבטחים, לחצני מצוקה ומצלמות

      ניר כץ, קצין ביטחון ראשי בבית החולים, מגלה: "יש הרבה מקרי אלימות מדי יום שהציבור אינו יודע עליהם". "כוח האבטחה בוולפסון מורכב מאנשים שמיומנים לטפל במקרי אלימות במסגרת בית החולים".

    עבור לתוכן העמוד